El Decreto 1138 de 2025 actualiza la regulación del cannabis medicinal en el país, con el objetivo de ampliar las opciones terapéuticas para más de 50 millones de pacientes. La norma introduce cambios en acceso, producción, investigación y uso veterinario.
Invima tendrá cinco meses para definir pautas de calidad, dispensación, entrega, estándares para el consumo humano y veterinario, y protocolos de etiquetado y trazabilidad digital. Estos lineamientos serán clave para que los tratamientos lleguen de manera segura y oportuna a los usuarios.
Acceso ampliado y nuevos productos terapéuticos
El decreto permite que los pacientes accedan a una oferta más amplia de medicamentos derivados del cannabis, como flores secas, aceites, extractos, cápsulas y productos tópicos. Además, habilita su uso en medicina veterinaria, un aspecto que aún requiere lineamientos técnicos más claros.
Según Juan Romero, CEO de Carmen’s Medicinals, la norma fortalece un modelo orientado a la evidencia científica, la trazabilidad en salud y la accesibilidad, aunque persisten desafíos operativos y de articulación con comunidades productoras.
Descentralización y retos para el sistema de salud
El marco regulatorio abre el debate sobre la capacidad del sistema de salud para integrar el cannabis medicinal bajo estándares clínicos uniformes. Entre los retos destacan la descentralización de la dispensación hacia farmacias en territorios rurales, la inclusión de estos tratamientos en las rutas de cobertura y la formación de profesionales médicos y veterinarios para una prescripción basada en evidencia.
Impacto para los pacientes
La inclusión de las flores secas como producto final reduce tiempos de procesamiento y facilita el acceso en farmacias bajo prescripción médica. Esto mejora la disponibilidad para quienes requieren esta forma farmacéutica.
El decreto también impulsa programas educativos para campesinos, farmacias, médicos, EPS, pacientes y cuidadores, con miras a fortalecer la cadena productiva y asistencial desde la ciencia y la ética.
Investigación y control
La normativa establece estándares para el fortalecimiento de la investigación clínica, bajo supervisión del Invima y del ICA para los productos veterinarios. La trazabilidad contará con el apoyo del Fondo Nacional de Estupefacientes y la Policía Nacional.
Con estas disposiciones, el cannabis medicinal se consolida como un campo regulado dentro de la práctica médica, con monitoreo digital, salvaguardas de calidad y generación de datos clínicos que contribuyan a innovaciones terapéuticas.